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Iscritto dal: 07 lug 2006 Messaggi: 1
Dopo l'operazione, mi è stato prescritto un trattamento con Herceptin: dopo il primo gocciolamento, non mi sentivo molto bene, che tipo di farmaci di supporto possono essere assunti (frequenti attacchi di tachicardia). Il chemioterapista ha pochissima esperienza nell'uso di questo medicinale.
Iscritto dal: 17 marzo 2005 Messaggi: 419
Membro dal: 14/07/2005 Messaggi: 1,301
Iscritto dal: 14 giugno 2006 Messaggi: 11
Irina Irina,
Dopo l'ospedale che mi è stato inviato per sottopormi alla chimica nel luogo di residenza, mi è stato assegnato uno schema AU. Ha guardato il chemioterapista e ha detto che fino a quando non è stato testato per gli ormoni e HER2 nuovo, non saremo testati chimicamente, è possibile somministrare Herceptin. Ero ancora sorpreso, gli ho chiesto se c'era, ha detto che era tutto lì, solo un bisogno urgente di affrontare la registrazione della disabilità, la medicina è costosa. L'analisi ha mostrato ormoni negativi, HER2 2+, quindi Herceptin non mi è stato prescritto, hanno iniziato a fare uno schema CAF standard.
Iscritto dal: 17 marzo 2005 Messaggi: 419
TN,
con questo Herceptin tutto è così confuso, per qualche ragione mi è sembrato che quando
Iscritto dal: 26 aprile 2005 Messaggi: 803
INNA, Herceptin è prescritto per gli ormoni negativi e HER2 positivo, per il cancro metastatico. Cioè, nella terapia di prima linea, in casi molto rari, quando la terapia preoperatoria con regimi semplici non è molto efficace. In teoria, viene "salvato" per la terapia di seconda-terza linea, se il processo non si ferma.
Ci sono molte considerazioni Innanzitutto, è gravemente tossico. In secondo luogo, terribilmente costoso. In terzo luogo, infatti, non esiste una certezza definitiva, è davvero così efficace (perché i suoi test sono stati condotti in collaborazione con taxani, e non è molto chiaro, e se i taxani danno il principale effetto positivo).
I nostri esperti possono correggermi, ovviamente. Non sono un professionista)))) Ma dal momento che avevo seriamente una domanda su questo farmaco, ho cercato di raccogliere quante più informazioni e opinioni professionali su di esso possibile.
Forse, nell'ultimo anno, qualcosa è già cambiato, comunque.
Membro dal: 12 dicembre 2003 Messaggi: 343
Per prima cosa devi scoprire la causa della tachicardia. In generale, Herceptin ha un profilo di tossicità leggermente diverso, ma teoricamente, la tachicardia può essere il primo sintomo di cardiotossicità (ma è improbabile che appaia dopo le prime iniezioni del farmaco). Molto probabilmente qualcosa di allergenogena la natura. La pressione sanguigna cambia durante la somministrazione del farmaco? Sensazione di respiro corto o difficoltà a respirare in generale? Che tipo di terapia di accompagnamento ti ha fatto il chemioterapista?
Iscritto dal: 31/07/2006 Messaggi: 3
Buon pomeriggio Puoi dirmi se Herceptin ti aiuta nel trattamento della linfostasi?
Aggiunto dopo 2 minuti e 40 secondi
E cosa fare quando la linfostasi appare sulla cucitura dopo l'operazione e non guarisce nulla. Hanno detto di maneggiare il margontsovkoy, ma dopo una crosta così terribile. e quindi fa male terribilmente. cosa fare? per favore dimmelo
Membro dal: 28/07/2006 Messaggi: 8
Adji! Non sono un esperto, quindi risponderò come ho fatto. Dopo l'operazione, ho avuto anche linfostasi sulla cucitura, una volta ogni due giorni sono stato pompato fuori dalla stasi linfatica per 2-3 settimane.Non ho guarito la cucitura per molto tempo, il mio corpo non ha preso hir.nitki.Vrach consigliato unguento di calendula, ammorbidisce la cucitura e guarisce. che tu, è meglio consultare un medico, improvvisamente un'infezione? Spero che starai bene!
Iscritto dal: 14 giugno 2006 Messaggi: 11
Irina Irina,
il dottore mi ha detto la stessa cosa della tossicità di Herceptin e delle complicazioni cardiache
Heepster
Sono nel distretto centrale
Membro dal: 16 maggio 2006 Messaggi: 15
"In terzo luogo, non esiste in realtà alcuna certezza definitiva se sia così efficace (perché i suoi test sono stati effettuati in congiunzione con taxani, e non è molto chiaro, e se i tassisti non hanno dato il principale effetto positivo)."
E nel mio caso, apparve una tale sicurezza: mentre i taxani stavano gocciolando, la crescita continuò allo stesso ritmo. E sullo sfondo di Herceptin è andato migliorativo (confermato dai sondaggi).
E riguardo alla tachicardia - non aver paura, c'è una cosa del genere. All'inizio è piuttosto pesante e poi non passerà quasi nulla, o ti abituerai allo scherzo. Guarda per i sintomi, non portare all'angina, "mi sono perso" a tempo debito, ho dovuto recuperare. Chiedi al tuo medico di assumere mildronate, egilok, asparkam, ecc. Ancora meglio, consultare un cardiologo per alleviare i sintomi, basta avvertire che sei un "principiante" in modo che i dosaggi siano minimi. Buona fortuna, forza e pazienza.
Herceptin aiuta con il cancro?
Herceptin (un altro nome "Trastuzumab") è un farmaco contenente anticorpi monoclonali umanizzati e che influenza la crescita e la diffusione delle cellule tumorali nel corpo. È usato per trattare il cancro, che è la presenza del fattore di crescita H, E dello stato epidermico dei tessuti maligni e dei recettori del P in combinazione con 2 tipi umani (HER-2).
In alcuni tipi di cancro al seno, questo fattore è noto per essere presente sulla superficie cellulare di un tumore. I pazienti con indicatori positivi HER-2 rappresentano dal 15% al 20% di tutti i pazienti.
Pertanto, il farmaco è raccomandato per il trattamento di pazienti con carcinoma mammario sia nella fase iniziale che in quella tardiva metastatica. Inoltre, "Herceptin" può essere usato in terapia combinata per il cancro gastrico.
Cliniche leader all'estero
Herceptin: istruzione
Il prodotto contiene 440 mg di trastuzumab ed eccipienti (istidina, trealosio diidrato e polisorbato).
Herceptin è approvato per il trattamento del carcinoma mammario in una fase precoce, nonché con possibile diffusione ai linfonodi (HER2 +) o senza metastasi al sistema linfatico (HER 2-).
Il dosaggio del farmaco dipende dallo stadio del cancro e viene calcolato in base al peso del paziente. Questo farmaco antitumorale per il trattamento adiuvante del cancro al seno può essere somministrato:
- una volta alla settimana come dose di carico (4 mg / kg);
- trattamento a lungo termine - 2 mg / kg;
La durata della somministrazione di Herceptin è di 12 settimane con paclitaxel o docetaxel o 18 settimane con docetaxel / carboplatino.
Post terapia: una settimana dopo l'ultima dose, si raccomanda di iniettare 6 mg / kg. E così ogni 3 settimane. In totale, l'applicazione dovrebbe durare 52 settimane.
Un'altra opzione diventa:
- dose iniziale di carico - 8 mg / kg. Trattamento prolungato - 6 mg / kg ogni 3 settimane per un totale di 17 dosi (52 settimane).
In questo momento, il farmaco "Herceptin" è disponibile in flaconi da 150 mg e 440 mg.
Trattamento del cancro "Herceptin"
Herceptin può essere utilizzato in diversi modi:
- Come parte del trattamento, inclusi farmaci chemioterapici come "Doxorubicina", "Ciclofosfamide", "Paclitaxel" e / o "Docetaxel". Questo corso è noto come "AC - TH".
- Con docetaxel e carboplatino. Questo corso ha il nome "TSN".
Herceptin è approvato per il trattamento del carcinoma gastrico metastatico in pazienti che non hanno precedentemente ricevuto farmaci citotossici. Si raccomanda l'uso di oncopreparazione in associazione con altri agenti chemioterapici (cisplatino e / o capecitabina o 5-fluorouracile).
La dose iniziale è 8 mg / kg. Posttherapy - 6 mg / kg ogni 3 settimane.
L'uso di "Herceptin" nel cancro
I pazienti in uno stadio precoce della malattia per il miglior effetto terapeutico dovrebbero rimanere su Herceptin per un anno, non sei mesi o due anni.
Per poter beneficiare del trattamento con Trastuzumab, devono essere somministrati pazienti con un recettore umano positivo per il carcinoma mammario del fattore di crescita epidermico 2:
- Prova immunologica del livello di proteina HER-2 3+.
- Studi di laboratorio su pazienti in cui sono stati rilevati livelli di proteina HER-2 2+ con amplificazione genica mediante ibridazione.
Inoltre, il carcinoma mammario metastatico può essere trattato come segue:
- in combinazione con taxani per i pazienti che non hanno ricevuto la chemioterapia;
- come monoterapia per il trattamento di pazienti che hanno utilizzato uno o più cicli di chemioterapia.
Esperti leader di cliniche all'estero
Professor Moshe Inbar
Dr. Justus Deister
Professor Jacob Schechter
Dr. Michael Friedrich
Recensioni
I test hanno dimostrato che l'Herceptin per il cancro aumenta la sopravvivenza globale.
MD, Chief Medical Officer del produttore Herceptin Roche nota che Herceptin ha cambiato la vita di molte persone con un fattore HER2 positivo al cancro al seno.
Tuttavia, il feedback dei pazienti non è sempre così buono. Ad esempio, uno dei pazienti (45 anni, il corso di assunzione di Herceptin per 6 mesi), osserva che il tumore al seno non è diminuito, come hanno promesso i medici. Pertanto, i benefici del farmaco, secondo lei, rispetto al danno, non sono così grandi.
Un altro paziente (45 anni, corso di trattamento per 52 settimane) sottolinea che Herceptin ha avuto un effetto positivo sul tumore, ma a causa della presenza di effetti collaterali, è stato necessario rifiutare ulteriori trattamenti.
Un paziente di 64 anni ha anche notato una revisione simile sul farmaco, che rileva effetti collaterali quali dolore alle articolazioni, incapacità di muovere bene le gambe e problemi agli occhi.
Il costo del farmaco in Russia e Ucraina è significativamente inferiore rispetto ai paesi dell'UE, così come negli Stati Uniti e nel Regno Unito.
Ad esempio, in Russia e Ucraina una bottiglia da 150 mg costa 500-600 cu e una bottiglia da 440 mg - 1000-1200 cu. Quindi, 150 mg-flaconcino, in media, è sufficiente per 20-30 iniezioni e 440 mg per 70-90.
Mentre nei paesi dell'UE un anno di trattamento con Herceptin costa 70.000 cu. In Australia - 50.000 cu Tuttavia, nel Regno Unito, questo farmaco per i pazienti è completamente pagato dal servizio sanitario. Ma ancora, rispetto ad altri paesi, si può dire lo stesso della Russia o dell'Ucraina, se consideriamo il prezzo di Herceptin.
Effetti collaterali
- problemi cardiaci come stasi di sangue o insufficienza cardiaca. Questo è il problema più serio che può sorgere sulla base della ricezione di "Herceptin". Pertanto, un medico deve prima verificare le malattie cardiache prima di iniziare il trattamento;
- Herceptin non deve essere assunto da donne incinte o donne che intendono iniziare una gravidanza;
- reazioni all'infusione (dolore addominale, nausea, febbre, mancanza di respiro, vertigini, gonfiore della mucosa della gola, del naso o della bocca);
- altre complicazioni (mancanza di respiro, liquido nei polmoni, mancanza di ossigeno, gonfiore o cicatrici nei polmoni);
- bassi livelli di globuli bianchi o rossi, che sono molto pericolosi per la salute dei pazienti;
- diminuzione del numero di piastrine nel sangue.
Tutti i pazienti che stanno pianificando di assumere Herceptin per il cancro devono essere informati dei possibili effetti collaterali.
Herceptin
Ekaterina Ruchkina, 5 novembre 2011
Descrizione e istruzione Herceptin della droga
Herceptin - è uno strumento biologico per il trattamento dei tumori maligni delle ghiandole mammarie (tumore HER2-positivo). LEI è il gene responsabile della divisione cellulare ed è normalmente presente in tutte le persone. Tuttavia, ci sono condizioni in cui inizia a comportarsi in modo incontrollabile, portando a una divisione patologica (espressiva), che causa escrescenze maligne. In un quarto (secondo altri dati - in un terzo) dei pazienti, questo tipo di cancro è stato trovato, che ha una prognosi peggiore. Inoltre, questi tumori sono resistenti ai farmaci ormonali e ai farmaci come il Tamoxifene. Ma il trattamento con Herceptin - da solo o in combinazione con altri agenti antitumorali - dà i migliori risultati.
Il componente attivo di questo farmaco è la coltura di anticorpi (anticorpi G1) - trastuzumab. Herceptin inibisce la crescita delle cellule patologiche solo, senza influenzare il tessuto sano.
Herceptin è usato per:
- Il cancro al seno come ulteriore mezzo terapeutico dopo che il paziente ha subito un intervento chirurgico, un ciclo di chemioterapia o radioterapia;
- Metastasi al cancro al seno in combinazione con altri tipi di trattamento
Rilasciare la polvere di Herceptin, da cui la soluzione preparata. Questo medicinale viene somministrato per infusione (in contagocce). Come vengono annunciate le istruzioni del farmaco, prima di usarlo, è indispensabile essere testati per determinare il tipo di tumore (la presenza dell'espressione del gene HER2). Herceptin può essere diluito solo con acqua. Né il glucosio, né altri farmaci per separare questo mezzo sono inaccettabili. Preparazione della soluzione di Herceptin, il suo dosaggio è un evento serio che può essere eseguito solo da uno specialista. Le procedure vengono solitamente eseguite una volta alla settimana.
Herceptin è controindicato in:
- La sua intolleranza (durante studi clinici su novecentotré pazienti, anticorpi contro questo farmaco sono stati trovati in uno);
- Lesioni metastatiche dei polmoni e dispnea causate da loro in un paziente a riposo;
- Malattie cardiache (Herceptin ha un effetto tossico sul muscolo cardiaco);
- Terapia con altri farmaci cardiotossici;
- Nell'infanzia (l'efficacia non è stata studiata), la gravidanza e l'allattamento.
Effetti collaterali di Herceptin
Una descrizione completa degli effetti indesiderati di questo farmaco è una lunga lista che elenca quasi tutti i possibili sintomi da tutti i sistemi e gli organi. Ma anche senza di esso, è chiaro che la salute di una persona malata di cancro e di ricevere una terapia appropriata è completamente sconvolta. È anche chiaro che il trattamento con Herceptin può essere eseguito solo sotto la supervisione di specialisti che rispondono adeguatamente ai cambiamenti nelle condizioni del paziente.
È generalmente possibile dire che i sintomi indesiderati compaiono, di regola, all'inizio della terapia. Il primo è una dose di carico di Herceptin in grado di provocare condizioni simili all'influenza: brividi, febbre. Le successive infusioni del farmaco sono più facilmente tollerate.
Recensioni Herceptin
Le donne che lottano con il cancro al seno a volte lasciano recensioni su Herceptin. Quindi una paziente ha descritto che si reca alla procedura su base settimanale (le viene dato un corso nell'ospedale diurno). La prima dose di Herceptin è stata difficile per lei - si sono sviluppati febbre e febbre. Ma il prossimo contagocce non ha causato una reazione del genere. Più precisamente, la seguente somministrazione di farmaci non è stata accompagnata da eventi avversi. Storie simili sono state raccontate da altre donne che hanno ricevuto Herceptin.
Questo farmaco è molto apprezzato da molti medici e dai loro pazienti. Sono sicuri che chiunque abbia un tumore HER2-positivo dovrebbe cercare la prescrizione di Herceptin (il corso del farmaco è costoso e non è sempre facile ottenere un appuntamento a spese pubbliche).
Chi è stato trattato con Herceptin? interessato a recensioni.
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Herceptin: un comprovato farmaco antitumorale
Il cancro è definito come un tumore dalle cellule dell'intestino, della pelle, del tratto respiratorio e di altri organi umani. La malattia si sviluppa a causa del fatto che importanti processi metabolici sono disturbati nelle cellule del corpo umano. Ancora oggi, gli scienziati non riescono a individuare tutte le cause del cancro. Tutti sanno che abbastanza spesso c'è una predisposizione ereditaria a questa pericolosa malattia. Dopo tutto, una persona eredita dai suoi genitori eventuali anomalie ormonali che portano alla formazione di un tumore canceroso. La malattia può apparire il momento più inaspettato, quindi tutte le menti degli scienziati hanno inventato la cura migliore per il cancro da decenni. Oggi questa domanda è molto pertinente.
Proprietà di Herceptin Cancer Medicine
Herceptin è stato a lungo conosciuto in tutto il mondo con il nome di Trastuzumab. È una droga molto forte contro una malattia così terribile come il cancro. Il farmaco include anticorpi monoclonali umani vivi che sono discendenti diretti del DNA. Questi componenti interagiscono con la proteina dominante extracellulare.Ricezione farmaco Herceptin
Questo farmaco è prescritto per il carcinoma mammario metastatico, quando c'è una sovraespressione del tumore. Il farmaco viene preso solo passando il paziente uno o più regimi chemioterapici. Viene spesso praticata una combinazione di trastuzumab e paclitaxel. Ma questo accade nel caso in cui non ci fosse alcun corso di chemioterapia.Scopo Herceptin
Il farmaco viene prescritto attentamente nelle seguenti situazioni:
1. in presenza di dispnea in uno stato di calma, che appare a causa di lesioni metastatiche, in quanto ciò può causare una reazione letale all'infusione;
2. il paziente è a rischio di cardiotossicità;
3. nel periodo di trasporto di un bambino o l'allattamento al seno.Possibili effetti negativi dall'assunzione del farmaco
Il farmaco anti-eritematoso può causare alcune reazioni avverse. Tutte queste reazioni possono essere suddivise in: poco frequenti (da una a dieci volte per cento appuntamenti) e frequenti (in più di 11 situazioni ogni 100 appuntamenti). Reazioni frequenti nel sistema digestivo: diarrea, attacchi dolorosi addominali ricorrenti, nausea costante. Raramente reazioni dal sistema digestivo: flatulenza, dispepsia interna, grave stitichezza, in alcuni casi c'è una diminuzione dell'appetito. Frequenti reazioni da parte del sistema respiratorio: dolore allo sterno.Raritiche reazioni respiratorie: rinite, mancanza di respiro, raucedine nei polmoni, asma bronchiale, idrotorace, tosse, sinusite. Sono possibili anche reazioni allergiche: broncospasmo, febbre, prurito intollerabile, brividi. In alcuni casi, può sviluppare: sangue dal naso, acne, mialgia, edema, tremore, perdita di capelli.
Applicazione di Herceptin
Il farmaco viene somministrato per via endovenosa. Il contagocce con la medicina viene messo per un'ora e mezza. Va notato che la dose di carico del farmaco raggiunge 4 mg / kg. Il trattamento con questo farmaco viene effettuato esclusivamente sotto la supervisione di un oncologo. Prima di iniziare il farmaco si consiglia di effettuare un esame cardiologico.Il farmaco Herceptin: applicazione secondo le istruzioni, recensioni
Quale terapia per i tumori maligni delle ghiandole mammarie è sicura ed efficace? Uno di questi rimedi è la droga Herceptin. Questo farmaco è prodotto dalla Svizzera. Include trastuzumab, che è un anticorpo che inibisce la divisione delle cellule maligne senza alterare le cellule sane.
Herceptin per il cancro al seno
Come funziona il processo di proliferazione e divisione delle cellule tumorali? La crescita di tali cellule è influenzata dalla proteina HER-2. È un gene che può attivare il cancro in varie situazioni stressanti:La biologia molecolare ha aperto nuove possibilità per il trattamento delle malattie oncologiche, specialmente quando si studia il cancro al seno. I meccanismi della divisione delle cellule tumorali hanno rivelato che il gene HER-2 si trova anche nei normali tessuti sani del corpo. Se si verifica sovraespressione di questo gene, cioè fattori prognostici sfavorevoli (alto rischio di neoplasia tumorale, riduzione del recettore degli estrogeni e progesterone nella ghiandola mammaria), viene somministrato Herceptin al paziente. Indicazioni per l'uso è il cancro al seno metastatico. Gli anticorpi in questa preparazione si legano al recettore HER-2, inibendo così la crescita delle cellule tumorali con sovraespressione.
Il farmaco è disponibile in bottiglia. Il kit include un solvente, una sacca per infusione. Il farmaco è costituito da trastuzumab e componenti ausiliari: L-istidina cloridrato, polisorbato 20, L-istidina, trealuzidrato.
Controindicazioni:
Questi includono le malattie del sistema cardiovascolare, l'intolleranza individuale al farmaco, le metastasi polmonari, la terapia articolare, compresi i farmaci cardiotossici, l'età dei bambini. L'uso di Herceptin in donne in gravidanza e in allattamento è controindicato.Herceptin: istruzioni per l'uso
Ogni volta, introducendo Trastuzumab, è necessario monitorare le condizioni del paziente: se la febbre, la temperatura non è apparsa. Nel carcinoma mammario metastatico, il farmaco deve essere somministrato settimanalmente. Se la terapia include anche paclitaxel o docetaxel, il dosaggio deve essere di 4 mg / kg di peso corporeo durante l'infusione di un'ora e mezza. Se compaiono brividi e altre reazioni, è necessario interrompere l'uso. Non appena la febbre scompare, l'infusione continua ad essere somministrata.
Se il trattamento comprende anche inibitori dell'aromatasi, il dosaggio è lo stesso.
I dosaggi di mantenimento sono di 2 mg / kg di peso del paziente durante un'infusione di mezz'ora. Il trattamento viene effettuato 1 volta a settimana fino a quando la malattia inizia a progredire.
Nelle prime fasi del tumore al seno, il dosaggio di carico è di 8 mg / kg, quindi nelle tre settimane successive viene ridotto a 6 mg / kg di peso. L'infusione viene effettuata un'ora e mezza.
Se la somministrazione di trastuzumab al paziente è stata, per una qualsiasi ragione, trascorsa meno di 7 giorni, il farmaco viene somministrato alla dose di 6 mg / kg. Quindi continua l'introduzione su un programma individuale. Se la somministrazione di trastuzumab è mancata per più di sette giorni, quindi Herceptin deve essere somministrato in una quantità di 8 mg / kg. Il dosaggio deve essere ridotto a 6 mg / kg dopo 3 settimane.
Se la mielosoppressione reversibile si verifica dopo la chemioterapia, allora Herceptin deve essere somministrato dopo aver ridotto la dose di chemioterapia o addirittura annullato.
Come preparare una soluzione
È vietato mescolare la soluzione di Herceptin con altri farmaci. Con pacchetti speciali destinati all'infusione, Herceptin è compatibile. Devono essere fornite condizioni asettiche per preparare la soluzione per la somministrazione.
- 1 flacone del farmaco diluito in 20 ml di acqua, che viene fornito con il farmaco. Contiene alcol benzilico per azione antimicrobica. Per fare questo, aspirare delicatamente l'acqua in una siringa sterile, quindi iniettarla con una siringa con un getto in una bottiglia di Herceptin.
- Delicatamente, senza scuotere, agita la bottiglia, ruotandola.
- In caso di formazione di schiuma, lasciare riposare la soluzione per alcuni minuti.
- Dalla bottiglia con concentrato, selezionare il volume selezionato singolarmente inserendolo nella busta per le infusioni, che contiene 250 ml di cloruro di sodio allo 0,9%. Quindi la confezione deve essere delicatamente invertita per la miscelazione. La soluzione deve essere controllata a occhio - se ci sono impurità in essa - e solo poi iniettarla nel paziente.
note
Il concentrato della soluzione preparata deve essere incolore o giallo chiaro e trasparente. La durata di conservazione del concentrato è di 28 giorni a una temperatura compresa tra 2 ° C e 8 ° C. Puoi usare l'acqua sterile come solvente. In questo caso, la durata di conservazione di Herceptin è di un giorno. La soluzione non può essere congelata.
L'uso di Herceptin è proibito! Solo con l'aiuto di un oncologo.
Herceptin: effetti collaterali
Il verificarsi di effetti collaterali nei pazienti dopo l'applicazione è possibile nel 50% dei casi.
Le reazioni di infusione più frequenti: brividi, febbre, nausea e vomito, tremore degli arti, debolezza. A volte un tal aardium può svilupparsi.
Effetti indesiderati comuni: dolore al petto, aumento o diminuzione di peso, dolore alla schiena, collo, deterioramento generale della salute, accompagnato da indisposizione. In casi molto rari, il paziente potrebbe cadere in coma.
Da parte del tubo digerente: nausea, vomito, diarrea, stitichezza, dolore addominale. In rari casi, c'è ittero, insufficienza epatica.
Pelle: reazioni allergiche, eruzione cutanea, perdita di capelli, stratificazione delle unghie, infiammazione, secchezza.
Polmoni, rinofaringe: tosse, mancanza di respiro, edema polmonare, dolore toracico, naso che cola, sangue dal naso, sinusite, rinite, pleurite, insufficienza respiratoria. Qualche volta ci sono broncospasmi, polmonite.
Vista, udito: sordità, lacrimazione, congiuntivite.
Sistema nervoso: mal di testa, tremore, depressione, ansia. Raramente: edema cerebrale.
Gli effetti collaterali gravi dopo l'applicazione sono rari. È necessario monitorare attentamente le condizioni del paziente, effettuare inalazioni di ossigeno per evitare affanno dopo l'applicazione. Allo stesso tempo, aumenta il rischio di gravi effetti collaterali nei pazienti con metastasi polmonari. Inoltre, se il paziente ha scompenso cardiaco o cardiopatia ischemica, occorre prestare attenzione perché il trattamento può essere fatale.
Interazione con altri farmaci
Non puoi mescolare Herceptin con altri farmaci. È anche incompatibile con una soluzione di glucosio al 5%. L'effetto cardiotossico aumenta la ciclofosfamide, l'epirubicina, la doxorubicina quando interagisce con Herceptin.
Herceptin: prezzo, recensioni
In Russia, 1 bottiglia del farmaco costa circa 45 mila rubli. Ma la droga, nonostante l'alto prezzo, è molto efficace. Di solito viene consegnato per ordine su prescrizione medica. Inoltre, l'acquisto di Herceptin è più redditizio in Russia che nei paesi dell'UE.
Recensioni
Un amico laico anno nel dispensario oncologico. Era in trattamento con Herceptin. Certo, ha sofferto molto per gli effetti collaterali allora. Come si suol dire, scegli il minore di due mali. Ha avuto uno stadio iniziale di cancro al seno e nel tempo il tumore si è ridotto a causa della chemioterapia e di Herceptin. È sopravvissuta e la sua vita è cambiata. Sì, era un farmaco molto costoso per lei, e il trattamento era molto costoso, ma la vita umana non ha prezzo. Ha aiutato il mondo. Grazie ai produttori di questo farmaco, lascia che il mio feedback positivo veda altre persone che devono andare in questo modo.
Per un anno intero, Herceptin stava gocciolando. Ora è andato il secondo. Ironia della sorte, non ci sono stati effetti collaterali. Penso che dipenda individualmente. All'inizio ho paura di andare a letto quando ho letto gli effetti collaterali di Herceptin. Ma tutto ha funzionato. Gli effetti collaterali della chemioterapia erano molto forti, ma non da Herceptin. Sono trattato gratuitamente, in Russia, Panangin è stato anche prescritto per la prevenzione delle malattie cardiache. Cerco di essere meno nervoso, penso al bene. Il cuore non è ancora cattivo.
E ho gocciolato Herceptin per due interi anni, ma con una lunga pausa. Ricordo la mia prima flebo. C'erano effetti collaterali: dolori, brividi terribili. Con le successive infusioni, questo non accadde per circa sei mesi. Poi le unghie si sono deteriorate, i capelli, la pelle è diventata molto secca. Passò un altro anno e il trattamento era finito. Tutto si sta lentamente riprendendo, non ci sono nuovi coni nel torace. La qualità della vita, ovviamente, è diversa, ma Herceptin è una droga molto buona e degna. Con me anche a conoscenza del cancro al seno. Le è stata prescritta chemioterapia rossa ed Herceptin. Qui iniziò a ferire il cuore e la droga fu cancellata. Quindi tutto è individuale.
Herceptin: aiuta con il cancro?
Se la diagnosi è cancro...
Herceptin (trastuzumab) è uno dei farmaci più efficaci nel trattamento del carcinoma mammario her2-positivo in quasi tutte le fasi.
È considerata la base della terapia target, poiché il farmaco agisce direttamente sulle cellule tumorali che producono un'enorme quantità di proteina2.
I tumori che producono una quantità eccessiva di questa proteina sono chiamati lei2-positivi.
L'effetto di Herceptin è simile agli anticorpi, quindi il suo uso è anche chiamato terapia immunitaria mirata. Il farmaco blocca l'azione di una proteina che stimola la crescita e la riproduzione delle cellule tumorali. Ciò è particolarmente importante a causa del fatto che quasi un quarto tumore al seno è positivo per lei2, il che significa che il decorso della malattia è più grave.
Herceptin azione
L'effetto del farmaco è il seguente:
- Il farmaco riduce la dimensione dei focolai tumorali e distrugge le cellule tumorali che iniziano a diffondersi oltre il seno interessato.
- La dimensione del tumore nel torace viene ridotta prima dell'operazione.
- Riduce il rischio di recidiva della malattia dopo l'intervento chirurgico.
Indicazioni per l'uso
Herceptin è indicato per i pazienti con solo carcinoma mammario positivo a her2. Dà risultati positivi sia nelle prime fasi della malattia, sia con la comparsa di metastasi.
Il farmaco è raccomandato per l'uso nei seguenti casi:
- Trattamento del carcinoma mammario metastatico her2-positivo;
- Trattamento del carcinoma her2-positivo in pazienti con forme precoci in combinazione con chemioterapia per ottenere l'effetto più positivo.
Studi del farmaco hanno confermato che durante e dopo il suo utilizzo, anche i tumori metastatici rallentano in modo significativo il processo di estrazione della proteina2.
Come viene introdotto il trastuzumab
Di norma, Herceptin viene prescritto per via endovenosa. La prima iniezione viene effettuata entro 90 minuti, la successiva - circa 30. Di solito la procedura viene eseguita una volta alla settimana.
Ma studi clinici hanno dimostrato che l'effetto si ottiene con un uso più raro del farmaco. Abbastanza per usarlo una volta ogni tre settimane. L'uso di Herceptin è diverso dai regimi di chemioterapia standard.
Se quest'ultimo è prescritto per un certo periodo, allora il periodo di utilizzo del farmaco può essere molto lungo. Herceptin è annullato solo in due casi:
- Quando l'effetto desiderato non può più essere raggiunto;
- Quando si utilizza il farmaco provoca pronunciati effetti collaterali.
Tuttavia, se Herceptin fa parte di un trattamento combinato con farmaci come adriamicina, ciclofosfamide e taxolo, il periodo di utilizzo sarà limitato a determinati termini.
complicazioni
Herceptin ha una differenza significativa rispetto ai comuni farmaci chemioterapici. Trastuzumab non ha effetti collaterali ugualmente pronunciati, ma sono ancora possibili.
Con l'introduzione del farmaco si osservano talvolta brividi, febbre, nausea, vomito, mal di testa, tosse, vertigini.
Il 10% dei pazienti può avere debolezza, dolore e disagio al petto, dolore al seno, sindrome simil-influenzale.
Ancor più raramente, ci sono effetti collaterali da organi e sistemi: diarrea, nausea e vomito, dolori muscolari e articolari, rash, arrossamento della pelle, vampate di calore, palpitazioni cardiache, insufficienza cardiaca, tosse, mancanza di respiro, infezioni del tratto urinario, aumento della lacrimazione, congiuntivite.
Terapia mirata per il cancro al seno: farmaci
Il contenuto
Molte donne moderne sono costantemente in paura di malattie come il cancro al seno. Un tumore al seno maligno è un tumore comune nelle donne e spesso anche le donne con il sesso più debole muoiono di cancro al seno. Avendo diagnosticato una tale malattia, i medici stanno cercando di rimuovere le cellule tumorali.
Queste cellule possono essere pre-ridotte mediante radioterapia o preparazioni speciali. Per prevenire il ritorno del cancro, la terapia viene ripetuta, dissipando così le cellule tumorali nel corpo. Poiché la chemioterapia non è il metodo di trattamento più sicuro, è meglio integrarla con effetti sulle cellule sane.
È su questo principio che si basa la terapia mirata per il cancro al seno.
Sintomi del cancro al seno
I medici raccontano costantemente alle donne i pericoli del cancro al seno e li spingono ad avere una diagnosi regolare e un costante auto-esame del seno.
Non c'è nulla di difficile nell'auto-esame, e qualsiasi ginecologo può insegnarlo, e le moderne tecnologie consentono persino di leggere la procedura della procedura su Internet.
Tale esame aiuta a rilevare il cancro al seno in una fase precoce e richiederà solo pochi minuti. Per salvare le loro vite dal pericolo e fare a meno della chirurgia, ogni donna deve imparare la tecnica dell'autoesame.
Il cancro al seno ha una serie di manifestazioni speciali, notando che una donna si rivolge a uno specialista:
- formazioni brancolanti nel seno;
- sigilli localizzati nelle ghiandole mammarie e nelle ascelle;
- irritazione della pelle nel petto senza motivo apparente (l'irritazione è simile alle allergie);
- edema della ghiandola mammaria (se un piccolo edema si verifica prima o durante le mestruazioni, quindi l'eccitazione è superflua);
- dolore quando si preme sui capezzoli o l'aspetto di liquido da loro;
- seno asimmetrico.
Tutti questi sintomi non sono indicazioni accurate del cancro al seno. Tali manifestazioni coincidono con i sintomi di molte malattie e sono difficili da usare per una diagnosi accurata. Per verificare la presenza o l'assenza di cancro, una donna dovrebbe andare a vedere un medico ai primi sintomi elencati.
Il meccanismo d'azione della terapia mirata
Nello sviluppo della terapia mirata, sono stati utilizzati i dati di studi che hanno chiarito i principi di base dell'adattamento e della diffusione delle cellule tumorali.
Su queste cellule ci sono speciali recettori che attivano i meccanismi che aiutano il tumore a crescere, aggirando la resistenza del sistema immunitario e dando possibilità di diffondersi oltre il fuoco.
Ma secondo questo principio, solo le cellule tumorali funzionano, e quelle sane hanno un principio d'azione completamente diverso.
I farmaci usati nella terapia mirata spesso non eliminano le cellule tumorali, ma limitano solo determinate azioni causate da queste cellule.
Quindi, trattamento mirato:
- blocca i comandi per diffondere le cellule tumorali;
- ripristina i meccanismi che prevengono il carcinoma (cancro).
La terapia mirata è prescritta come unico trattamento e in combinazione con la chemioterapia. Anche un trattamento mirato non sostituirà la radioterapia o la chirurgia.
Benefici del trattamento mirato
Questo tipo di terapia ha una serie di vantaggi grazie ai quali le persone scelgono esattamente il trattamento mirato.
- Questo trattamento è adatto per il cancro in stadio iniziale. Inoltre, si osservano buone previsioni per il carcinoma del cancro al seno con metastasi sviluppate.
- Se ci sono alcune controindicazioni per la chemioterapia, il trattamento mirato è il modo migliore.
- Non influisce sul livello di emoglobina nel paziente.
- Praticamente senza effetti collaterali.
- Se si combina la terapia mirata con metodi di trattamento più convenzionali, i rischi di recidiva di un tumore maligno sono significativamente ridotti.
- I tassi di sopravvivenza in questa terapia sono piuttosto alti rispetto ad altri metodi di trattamento.
Il principale svantaggio di questo tipo di trattamento del cancro è il prezzo elevato. Questo costo è una conseguenza delle difficoltà nella produzione di farmaci, la conduzione di una moltitudine di studi per selezionare le medicine adatte e l'impossibilità di usare determinati farmaci tra una vasta gamma di pazienti.
Indicazioni di questo tipo di terapia
Per alcune persone, tale trattamento è l'opzione più appropriata, e talvolta l'unico modo possibile per sbarazzarsi della malattia.
Le indicazioni per la terapia mirata includono i seguenti fattori:
- la difficile situazione di una persona che soffre di cancro, il che implica l'impossibilità del trattamento con la chimica o la chirurgia;
- sostituzione parziale mediante terapia mirata della ricerca radioterapica o della chemioterapia al fine di ridurre l'effetto delle sostanze nocive sul corpo;
- misure preventive per l'insorgenza di metastasi e la riformazione di un tumore maligno;
- la necessità di fermare la diffusione del cancro.
Sebbene non sia possibile ottenere una cura completa per i tumori con l'aiuto di terapie mirate, fermare la crescita di un tumore è già un risultato importante.
Farmaci utilizzati nella terapia mirata
I farmaci per questo trattamento aiutano a prevenire la crescita di tumori maligni e a ridurre il numero di cellule tumorali nel tumore. Dopo un tale impatto, il cancro passa da uno stato oscuro a una malattia a sviluppo lento, e un tale decorso della malattia è già un effetto positivo. Le medicine che vengono utilizzate in questa terapia sono divise in diversi tipi.
- Medicinali che colpiscono specifiche cellule tumorali.
- Farmaci che rendono estremamente inutili le condizioni per lo sviluppo di un tumore.
- Farmaci che bloccano i segnali che vanno alle cellule di carcinoma.
La maggior parte di questi farmaci è simile a sostanze che appaiono come risultato dell'ingestione di elementi estranei.
Uso di Herceptin nella terapia target
Herceptin è uno dei principali farmaci utilizzati in questo trattamento del cancro al seno. Gli scienziati non hanno completamente determinato come funziona questo farmaco, alcuni ricercatori suggeriscono che Herceptin agisca sulle cellule tumorali come anticorpi.
Nonostante non sia stato studiato a fondo il meccanismo d'azione del farmaco, l'efficienza rimane innegabile. Herceptin funziona meglio su persone che non sono state sottoposte a nessun trattamento antitumorale prima, mentre le donne che hanno subito la chemioterapia hanno recuperato più lentamente.
Inoltre, l'uso di Herceptin non esclude altri farmaci mirati per il cancro al seno, spesso le cellule cancerose vengono distrutte da diversi farmaci contemporaneamente.
Questo farmaco ha guarito un bel po 'di donne di cancro al seno, la sua efficacia è stata dimostrata da molti anni di efficacia nel trattamento del cancro. La pratica ha dimostrato che i migliori risultati vengono mostrati quando si usano molti più farmaci nel corso della chemioterapia.
Dopo aver indebolito l'oncologia, Herceptin è già utilizzato come unico farmaco. Nei casi in cui il cancro si sta ancora diffondendo, Herceptin non smette di prendere, poiché le probabilità di sopravvivenza del paziente aumentano con lui. Questo farmaco è utile in tutte le forme e stadi dell'oncologia.
Anche il cancro più aggressivo quando prende questo medicinale distrugge il corpo, quasi due volte più lentamente.
L'uso di Herceptin sarà anche utile dopo la rimozione chirurgica di un tumore maligno. Tali misure aiutano a liberarsi delle metastasi e, anche se non ci sono metastasi, questa è una buona prevenzione del loro aspetto. Per consolidare l'effetto, il paziente prende più e significa che sopprime la riproduzione delle cellule tumorali.
Droga ben collaudata nel ridurre la quantità di chirurgia e radioterapia. Il corso Herceptin è indicato prima di tali misure drastiche, dal momento che il farmaco eliminerà la necessità di ulteriori operazioni o radiazioni. Per aumentare la sua efficacia, trastuzumab viene aggiunto a Herceptin.
Herceptin ha un tale effetto sul corpo:
- rende le metastasi molto più piccole;
- aumenta l'aspettativa di vita nei casi di impossibilità dell'intervento chirurgico;
- distrugge le cellule tumorali solitarie che hanno progredito attraverso il corpo dal tumore originale;
- interferisce con l'immunosoppressione durante il trattamento;
- riduce la probabilità di re-sviluppo del cancro anche dopo la completa rimozione della neoplasia;
- non danneggia il sistema digestivo;
- tra gli effetti collaterali compaiono solo i sintomi simil-influenzali;
- controindicazioni sono malattie del sistema cardiovascolare.
L'efficacia di Herceptin è stata dimostrata non solo da molte recensioni positive, ma anche da statistiche semplici, che mostrano un aumento del numero di guariti e un aumento dell'aspettativa di vita delle persone il cui cancro non è suscettibile di completare la guarigione.
Alcuni tumori al seno non sono suscettibili al trattamento con Herceptin. Tale immunità può essere presente sia inizialmente che acquisita nel tempo. Se ciò accade, Lapatinib è collegato alla terapia mirata. Gli scienziati hanno identificato la capacità di Lapatinib di sopprimere l'immunità del tumore a Herceptin.
Revisioni dei pazienti con Herceptin
Il farmaco antitumorale svizzero Herceptin è ampiamente usato nell'oncologia del cancro al seno. Il principio attivo attivo Trastuzumab è un anticorpo monoclonale prodotto da cellule immunitarie. I prefissi "mono" e "clone" indicano che gli anticorpi provenivano dalla stessa cellula progenitrice del plasma.
Herceptin è utilizzato principalmente nella terapia antitumorale biochimica per il cancro al seno. La comparsa di un tumore nel tessuto mammario ghiandolare è innescata dallo stile di vita dei pazienti (99% delle donne e 1% degli uomini), quando molte famiglie si rifiutano di partorire o riducono l'allattamento al seno da un anno e mezzo a sei mesi.
Non meno importante causa del cancro al seno è l'elevata popolazione degli anziani nella società e, come è noto dopo 65 anni, la mutazione delle cellule ghiandolari del tessuto ghiandolare mammario aumenta di 150 volte.
Per comodità, il farmaco Herceptin è disponibile sotto forma di liofilizzato per diffusione endovenosa negli ospedali e sotto forma di soluzione per somministrazione sottocutanea durante il trattamento ambulatoriale.
Se il regime di trattamento viene scelto correttamente e vi è un effetto complesso sulle cellule malate (ad esempio, con preparati di platino e xelodi), gli anticorpi iniziano a riconoscere il bersaglio e incapsulare il tumore, ridurre le metastasi zonali. Naturalmente, secondo molte donne, il trattamento è costoso con possibili effetti collaterali all'inizio del trattamento, ma ne vale la pena.
Se non è possibile ottenere Herceptin a un prezzo ridotto, è consigliabile ordinarlo tramite distributori stranieri in modo da non incorrere in un falso.
Herceptin è molto apprezzato da oncologi, chemioterapisti e dai pazienti stessi. Finora, non ci sono farmaci antitumorali più efficaci per il cancro al seno. È consigliabile prendere tutti i 16 contagocce (corso completo) con un intervallo di 21 giorni, quindi fare dei test per assicurarsi che la minaccia sia passata.
La preparazione di Herceptin a base del principio attivo Trastuzumab è destinata al trattamento dei tumori maligni della mammella (carcinoma mammario metastatico con sovraespressione tumorale di HER2). Contiene anticorpi monoclonali per fermare il tumore e ridurre le metastasi.
La chemioterapia per il cancro al seno viene eseguita secondo diversi regimi, a seconda delle dimensioni del tumore, della diffusione zonale, della linea terapeutica e dell'età del paziente con caratteristiche ormonali.
1) monoterapia da diffusione con carcinoma mammario Herceptin con sovraespressione tumorale di HER2 dopo 1-2 regimi chemioterapici.
2) Herceptin + paclitaxel o Herceptin + docetaxel durante la prima linea di terapia.
3) Inibitori di Herceptin + aromatasi in postmenopausa con estrogeni positivi e / o progesterone.
4) monoterapia adiuvante postoperatoria con Herceptin, nonché terapia profilattica dopo chemioterapia e radioterapia.
5) Inizialmente, chemioterapia con doxorubicina e ciclofosfamide, e poi Herceptin con paclitaxel o docetaxel.
6) Herceptin + docetaxel + carboplatino.
7) Per le dimensioni del tumore> 2 cm, Herceptin viene prescritto in monoterapia dopo chemioterapia neoadiuvante.
- donne durante la gravidanza e l'allattamento;
- Pazienti sotto i 18 anni;
- ipersensibilità al farmaco;
- Pazienti con problemi di respiro corto o problemi respiratori;
- pazienti con infarto miocardico, con angina pectoris o cardiopatia ischemica, con insufficienza cardiaca cronica o aritmia;
(tutti i reclami dei pazienti nel corso degli anni del farmaco)
- disturbi del cuore;
- aumento della pressione sanguigna;
- infezione di ferite postin vigore;
- neutropenia febbrile, anemia, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia;
- molto spesso - insonnia; spesso - ansia, depressione, pensiero alterato;
- tremore, vertigini, mal di testa;
- molto spesso - congiuntivite, aumento della lacrimazione; raramente - occhi asciutti;
- Eritema, eruzione cutanea, gonfiore del viso, alopecia;
- artrite, mal di schiena, ossalgia, spasmi muscolari;
- insufficienza renale, glomerulonefrite;
- ARVI, tosse (dopo alto dosaggio).
Dosaggio e trattamento:
Ogni paziente viene testato per l'espressione del tumore HER2 prima del trattamento.
Il corso del trattamento viene effettuato sotto il controllo di citotossicologi secondo uno schema individuale. Intervalli tra i corsi 21 giorni.
Herceptin per l'on / nell'introduzione e l'amministrazione s / c non è soggetto a intercambiabilità! La modalità di presentazione è vietata a cambiare!
Herceptin per somministrazione sottocutanea non deve essere miscelato o sciolto con altri farmaci.
La dose singola massima - 960 mg.
Poiché il corso è scelto individualmente dal medico curante per ogni paziente, non esiste uno schema standard.
In media, il corso annuale con interruzioni richiede 18 iniezioni di Herceptin. Con la terapia finale (dopo l'intervento chirurgico o la chemioterapia), potrebbe essere necessario un corso più piccolo.
È difficile calcolare l'intero ciclo di tutti gli agenti chemioterapici, poiché i risultati della terapia sono sconosciuti in anticipo. Quali farmaci devono essere aggiunti durante il corso sono decisi dalla consultazione.
Inoltre, molto dipende dalla diagnosi morfologica, dai risultati dello studio FISH, dalla dose richiesta di Herceptin (tenendo conto dell'età, della dimensione del tumore, ecc.).
A partire dal tasso di cambio del rublo a metà 2016, i prezzi medi:
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13) Gaziva concentrato per infusione.
Lo studio ha confermato che Herceptin prolunga la vita senza cancro
L'11 marzo, l'International Breast Cancer Research Group (Breast International Group - BIG) e la ditta Roche hanno rilasciato una dichiarazione congiunta secondo cui gli effetti positivi di Herceptin (Trastuzumab) sui pazienti con carcinoma mammario nelle fasi iniziali con sovraespressione di HER2 persistono per diversi anni dopo cessazione del trattamento e, di conseguenza, il tempo durante il quale una donna può vivere senza aumenti del cancro. Il trattamento con Herceptin è durato un anno, la durata dell'osservazione è stata di quattro anni. Questi dati sono stati presentati alla Early Stage Breast Cancer Therapy Conference tenutasi a San Gallo, in Svizzera.
Lo studio HERA (HERceptin adiuvante) ha dimostrato che rispetto alle donne che non hanno ricevuto questo trattamento, le donne che hanno ricevuto Herceptin hanno avuto un rischio inferiore del 25% di recidiva del cancro al seno. Dopo quattro anni di osservazione medica, il 90% delle donne che hanno ricevuto Herceptin sono vivi.
Oltre ai vantaggi significativi nel piano terapeutico, l'analisi dei risultati ha confermato il profilo di sicurezza favorevole a lungo termine di Herceptin: entro quattro anni di osservazioni registered pronunciato effetti negativi sulla funzione del cuore, e non ha rivelato notevoli problemi con la portabilità.
"Questi dati sono estremamente importanti per il trattamento del cancro al seno", ha detto il ricercatore capo di HERA e capo del GRANDE, il dott. Martin Piccart.
"HERA è il primo di quattro studi su larga scala sull'uso di Herceptin per il trattamento del carcinoma mammario precoce con sovraespressione di HER2, che ha confermato i benefici a lungo termine di un ciclo di un anno di terapia con Herceptin".
"I risultati positivi a lungo termine dello studio confermano che trastuzumab offre la possibilità di una cura per le donne con questa forma aggressiva di cancro al seno," - ha detto il capo della Divisione Farmaceutica di Roche, William M. Burns.
È noto che il carcinoma mammario con sovraespressione di HER2 è caratterizzato da una prognosi infausta, tuttavia, i primi risultati dello studio HERA, pubblicato nel 2005, hanno dimostrato la capacità senza precedenti di Herceptin di ridurre il rischio di recidiva di questo tipo di cancro (sopravvivenza senza segni di malattia).
"È molto gratificante rendersi conto che ora che Herceptin è la base della terapia, i pazienti con tumore al seno con sovraespressione di HER2 possono essere sicuri del loro futuro", ha detto il ricercatore principale dello studio HERA dell'Istituto Nazionale Tumori di Milano, Italia, Luca Gianni.
Ad oggi, i risultati di tutti e quattro i principali studi (HERA, NSABP B-31, NCCTG N9831 e BCIRG 006) confermano che Herceptin aumenta l'aspettativa di vita dei pazienti con carcinoma mammario nelle prime fasi con sovraespressione di HER2.
Informazioni sullo studio HERA
HERA è un importante studio internazionale di Fase III condotto da Roche in collaborazione con BIG.L'obiettivo dello studio, in cui sono stati inclusi oltre 5.000 pazienti, è stato quello di valutare i benefici dell'uso di Herceptin come terapia adiuvante per i pazienti con carcinoma mammario con sovraespressione di HER2 nelle fasi iniziali.
Il criterio principale di efficacia è la sopravvivenza senza segni di malattia (VBPZ), sopravvivenza secondaria generale (OS) e sicurezza cardiaca.
I risultati ottenuti dopo due anni di osservazione nello studio HERA hanno mostrato che, rispetto al gruppo di controllo (senza Herceptin), i pazienti che, al completamento della chemioterapia adiuvante e / o della radioterapia, hanno aggiunto Herceptin al trattamento (1 volta in 3 settimane per 1 anno), vi è un miglioramento significativo nell'indice OCSE; il rischio relativo di recidiva è ridotto del 36% (rapporto rischio [RR]: 0,64, intervallo di confidenza al 95% [CI]: 0,54, 0,76; p = 0,0001). Rispetto al gruppo di controllo, nei pazienti trattati con Herceptin, il rischio di morte è diminuito del 34% (RR: 0,66, IC 95%: 0,47, 0,91, p = 0,01115). Dopo la pubblicazione di questi risultati senza precedenti nel 2005, oltre il 50% dei pazienti del gruppo di controllo ha fatto la sua scelta a favore di Herceptin e si è trasferito nel "gruppo che riceve Herceptin".
L'obiettivo principale di questa analisi era confrontare l'efficacia e la sicurezza della terapia con Herceptin ad un anno e l'osservazione dei pazienti che non assumevano Herceptin, quattro anni dopo l'inclusione nello studio.
I risultati dell'analisi dei dati dei pazienti inclusi nello studio (tutti i pazienti inclusi nello studio che hanno assunto almeno una dose di un farmaco) hanno mostrato che tra i pazienti trattati con Herceptin il rischio di recidiva del cancro era del 25% inferiore a quello di coloro che non avevano ricevuto questo farmaco. (gruppo di controllo) (RR 0,76; p = 0,0001).
Nel quarto anno di follow-up, la ricaduta della malattia non è stata osservata in circa il 79% dei pazienti trattati con Herceptin e nel gruppo di controllo questa percentuale era solo del 73%. Per quanto riguarda la sicurezza, l'incidenza di disfunzione cardiaca grave associata alla terapia adiuvante con Herceptin era solo dello 0,8%.
Questi risultati hanno confermato i benefici e la sicurezza della terapia con Herceptin ad un anno in pazienti con carcinoma mammario con sovraespressione di HER2 nelle fasi iniziali. È stata anche presa in considerazione la possibilità di una transizione indipendente dei pazienti dal gruppo di controllo a quello attivo.
I dati ottenuti suggeriscono che Herceptin era efficace anche nei pazienti che passavano dal gruppo di controllo a quello attivo, vale a dire anche nel caso in cui il trattamento con Herceptin non sia iniziato immediatamente, ma qualche tempo dopo il completamento della chemioterapia adiuvante.
Lo studio HERA è in corso. I risultati finali dovrebbero essere pubblicati nel 2011.
A proposito di cancro al seno
In tutto il mondo, il cancro al seno (BC) è la forma più comune di malattia maligna nelle donne. Ogni anno vengono diagnosticati oltre 1.000.000 nuovi casi di cancro al seno e circa 400.000 donne muoiono a causa di questa malattia.Nel carcinoma mammario HER2-positivo, una maggiore quantità di proteina HER2 è presente sulla superficie delle cellule tumorali. Questo è definito come "stato positivo HER2". Lo stato HER2 positivo è registrato nel 20-25% dei pazienti con carcinoma mammario.
Informazioni su Herceptin (Trastuzumab)
Herceptin è un anticorpo umanizzato che si lega alla proteina HER2 e blocca la sua funzione. La sintesi di HER2 è controllata da uno speciale oncogene.L'unicità del meccanismo d'azione di Herceptin risiede nella sua capacità di attivare il sistema immunitario del corpo e bloccare i recettori HER2. Questa azione mirata contribuisce alla distruzione del tumore.
Herceptin ha dimostrato la sua efficacia senza precedenti nel trattamento del carcinoma mammario HER2-positivo nelle sue fasi iniziali e della malattia (metastatica) comune.
La monoterapia con Herceptin e la sua combinazione con chemioterapia standard (simultaneamente o sequenzialmente) hanno dimostrato di aumentare il tasso di risposta, la sopravvivenza libera da malattia e la sopravvivenza globale, mantenendo la qualità della vita dei pazienti con carcinoma mammario HER2-positivo.
In Europa, il permesso di usare Herceptin per il trattamento del carcinoma mammario HER2-positivo (metastatico) comune è stato ottenuto nel 2000 e per il trattamento del carcinoma mammario HER2-positivo nelle fasi iniziali (come terapia adiuvante) nel 2006.
Negli stadi successivi della malattia, Herceptin è attualmente approvato per l'uso in combinazione con paclitaxel nella prima linea di terapia in pazienti che non possono utilizzare antracicline, in prima linea in combinazione con docetaxel e anche in monoterapia di terza linea. La combinazione di Herceptin e un inibitore dell'aromatasi è stata approvata per il trattamento di pazienti con carcinoma mammario metastatico con uno stato HER2 positivo e recettori ormonali in postmenopausa. Negli stadi iniziali della malattia, Herceptin è usato dopo chemioterapia adiuvante standard.
Herceptin è venduto negli Stati Uniti da Genentech, in Giappone da Chugai e nel resto del mondo da F. Hoffmann-La Rosh Ltd. Dal 1998, oltre 600.000 pazienti con carcinoma mammario HER2-positivo sono stati trattati con Herceptin.
A proposito di Roche
Roche è uno dei leader nel mercato della sanità, entra nelle prime cinque maggiori aziende al mondo nel settore farmaceutico e si posiziona al primo posto nel mondo nel campo della diagnostica.L'obiettivo principale di Roche è la produzione e la promozione di prodotti innovativi e strumenti diagnostici moderni che possano salvare la vita dei pazienti, estendere in modo significativo e migliorare la loro qualità di vita.
La società è stata fondata nel 1896 a Basilea, in Svizzera, e oggi ha uffici in 150 paesi e uno staff di oltre 80.000 persone.
Come uno dei principali produttori di farmaci originali nel campo dell'oncologia, della virologia e del trapianto, l'azienda presta particolare attenzione alla combinazione dell'efficacia dei suoi prodotti con la praticità e la sicurezza del loro uso. Oltre alla società F. Hoffmann-La Roche, il gruppo Roche comprende Genentech, USA e Chugai, Giappone.
Informazioni sul gruppo internazionale per lo studio del cancro al seno (BIG)
Il Breast International Group è un'organizzazione internazionale senza scopo di lucro che unisce gruppi di ricerca sul cancro al seno provenienti da tutto il mondo e ha sede a Bruxelles, in Belgio.Creato da stimati scienziati europei nel 1996, BIG ha attualmente 44 gruppi di ricerca provenienti da Europa, Canada, America Latina e la regione Asia-Pacifico. Questi gruppi sono collegati a 3.000 cliniche specializzate e centri di ricerca in tutto il mondo.
BIG collabora anche con il National Cancer Institute (NCI), USA, e con i gruppi di collaborazione nordamericani. Le organizzazioni BIG e nordamericane sono una potente forza integratrice nell'arena della ricerca sul cancro al seno.
Per ottenere una svolta nel campo della ricerca sul cancro al seno, eliminare le ripetizioni di tentativi inutili e fornire un'assistenza ottimale ai pazienti, gli scienziati che lavorano in quest'area si sforzano di lavorare in modo coordinato.
Pertanto, BIG contribuisce alla rimozione della ricerca nel campo del cancro al seno a livello internazionale, stimolando le attività congiunte dei membri del gruppo e delle comunità scientifiche nella loro collaborazione indipendente, ma allo stesso tempo con i produttori farmaceutici. www.breastinternationalgroup.org Riferimenti: Smith I, Procter M, Gelber RD, et al., Lancet 2007; 369: 29-36
Organizzazione mondiale della sanità, http://www.who.int/cancer/detection/breastcancer/en/
Ferlay J, et al., GLOBOCAN 2002. Incidenza del cancro, mortalità e prevalenza in tutto il mondo. IARC CancerBase No.5, Versione 2.0. IARCPress, Lione, 2004. 2004